FDA потребовала предупреждать о риске потери зрения при приёме «Оземпика» и «Вегови»
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало добавить в инструкции к препаратам класса GLP-1 предупреждение о риске поражения зрительного нерва. Такие лекарства применяют при диабете и для снижения веса, в этот класс входят «Оземпик» и «Вегови».
Речь идёт о редком заболевании — неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION). При нём ухудшается кровоснабжение передней части зрительного нерва, и зрение на одном глазу может внезапно и без боли упасть вплоть до полной слепоты. Если поражён один глаз, риск для второго растёт.
FDA изучило более 126 клинических исследований, в которых участвовали свыше 130 тыс. человек. Вероятных случаев NAION среди принимавших препараты группы GLP-1 оказалось 15 — 6,4 случая на 100 тыс. участников. В группах плацебо показатель составил 3,8 случая на 100 тыс.
Среди других факторов риска регулятор назвал диабет, курение, повышенное давление, болезни почек, апноэ во сне и низкий уровень гемоглобина.
Пациентам, у которых резко ухудшилось зрение, появилось помутнение изображения или изменилось восприятие цветов, ведомство советует сразу обращаться к врачу. Медицинских работников призвали рассказывать пациентам о такой опасности.
