Европейский регулятор связал «Оземпик» с риском внезапной потери зрения
Комитет по фармаконадзору Европейского агентства лекарственных средств выявил очень редкий побочный эффект у препаратов с семаглутидом — внезапную слепоту из-за нарушения кровоснабжения зрительного нерва.
Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства лекарственных средств завершил проверку препаратов датской компании Novo Nordisk — «Оземпика», «Вегови» и «Ребелсаса». Все три содержат действующее вещество семаглутид.
По итогам анализа клинических испытаний и медицинской литературы комитет пришёл к выводу, что неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия (NAION) является очень редким побочным эффектом семаглутида. Это состояние может возникнуть у одного из 10 тысяч человек.
NAION — заболевание зрительного нерва, вызванное нарушением кровоснабжения. Оно проявляется внезапной безболезненной потерей зрения, изменением поля зрения и возможной атрофией зрительного нерва.
Регулятор рекомендовал обновить описание препаратов, включив NAION в список побочных эффектов с пометкой «очень редко». Если у пациента во время лечения семаглутидом наблюдается внезапная потеря зрения или быстрое ухудшение, нужно немедленно обратиться к врачу. При подтверждении NAION лечение следует прекратить.
Novo Nordisk представила «Оземпик» в 2012 году как средство для лечения диабета второго типа. В 2021–2022 годах компания выпустила препарат «Вегови» для борьбы с избыточным весом. В России оригинальный «Оземпик» не поставляется с конца 2022 года, на рынке есть отечественные аналоги — «Семавик», «Квинсента» и «Инсудайв».
